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二氧化碳檢測(cè)試劑盒(PEPC酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳檢測(cè)試劑盒(PEPC酶法)

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172400310

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2027-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：三羥基氨基甲烷緩沖液、磷酸烯醇丙酮酸鹽、還原型輔酶Ⅰ類似物、氯化鎂、蘋果酸脫氫酶、磷酸烯醇丙酮酸鹽羧化酶；校準(zhǔn)品：碳酸氫鈉；質(zhì)控品：碳酸氫鈉、純化水。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中二氧化碳的濃度。

變更情況：

（1）適用機(jī)型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附頁(yè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20172400310”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	二氧化碳檢測(cè)試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400310	10×170T;校準(zhǔn)品:1×3mL	6761.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	二氧化碳檢測(cè)試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400310	lx220T	605.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	二氧化碳檢測(cè)試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400310	200mL(10×20mL);校準(zhǔn)品1×3mL	1760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳檢測(cè)試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400310	100mL（5×20mL）	486.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳檢測(cè)試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400310	200mL（10×20mL）	1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳檢測(cè)試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400310	600mL（6×100mL）	3240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳檢測(cè)試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400310	600mL（6×100mL）	5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳檢測(cè)試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400310	10×170測(cè)試/盒	6085.2600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳檢測(cè)試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400310	4×200測(cè)試/盒	2419.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳檢測(cè)試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400310	100測(cè)試+校準(zhǔn)信息卡	49.0500

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