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二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401260

注冊人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層

型號規(guī)格：

1.R1:50mL×1;2.R1:60mL×2;3.R1:70mL×3;4.R1:45mL×4;5.R1:60mL×6;6.R1:25mL×12

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中二氧化碳(CO2)的含量。

主要組成成分：

R1:12.5mmolL磷酸烯醇丙酮酸鹽;0.6mmolL穩(wěn)定化NADH變體;4100UL蘋果酸脫氫酶;400UL磷酸烯醇丙酮酸羧化酶;50mmolL三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH=7.5)。

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