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β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20222400187

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(備案)日期：

2022-07-04

有效期至：

2027-07-03

結構及組成：

試劑一：磷酸緩沖液200mmol/L、聚乙二醇6000 1%～3%。rn試劑二：磷酸緩沖液200mmol/L、rnβ2-微球蛋白抗體致敏膠乳25%～35%。rn校準品、質(zhì)控品：β2-微球蛋白、磷酸緩沖液、牛血清白蛋白。rn注：1.校準品標示值：見校準品瓶簽或標示值表。rn 2.溯源性：校準品溯源至ERM-DA470k/IFCC。rn 3.質(zhì)控品可接受區(qū)間：見質(zhì)控品瓶簽或靶值及可接受區(qū)間表。rn4.不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

用于體外定量檢測人尿液樣本中的β2-微球蛋白（β2-MG）含量。臨床上主要用于監(jiān)測近端腎小管的功能。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封存放；已開啟的產(chǎn)品2℃～8℃存放。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲存條件下有效期為12個月；已開啟的試劑、校準品和質(zhì)控品，應在2℃～8℃下保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準20222400187	試劑一 40mL×3 試劑二 10mL×3 \\n校準品(5水平) 1mL×5 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	6750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準20222400187	試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 \\n校準品(5水平) 1mL×5 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	1125.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準20222400187	試劑一 60mL×3 試劑二 15mL×3 \\n校準品(5水平) 1mL×5 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	10125.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準20222400187	試劑一80mL×1試劑二20mL×1	660.1900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準20222400187	試劑一60mL×3試劑二15mL×3	1485.4300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準20222400187	試劑一60mL×1試劑二15mL×1	495.1400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準20222400187	試劑一50mL×2試劑二25mL×1	825.2400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準20222400187	試劑一50mL×1試劑二12.5mL×1	412.6200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準20222400187	試劑一40mL×3試劑二10mL×3	990.2900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	桂械注準20222400187	試劑一40mL×1試劑二10mL×1	330.1000

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