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β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20222401234

注冊(cè)人住所:

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-09-02

有效期至:

2027-07-10

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成,主要成分如下:試劑1(R1):由50mM磷酸鹽緩沖液組成。試劑2(R2):由0.3%抗人β2-MG-IgG的致敏乳膠顆粒懸液組成。校準(zhǔn)品(選配):β2-微球蛋白、0.5%防腐劑。質(zhì)控品(選配):β2-微球蛋白、0.5%防腐劑。

適用范圍:

適用于體外定量測(cè)定人血清中β2-微球蛋白的含量。

變更情況:

變更時(shí)間:2022-09-02n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第2層”。

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第2層

型號(hào)規(guī)格:

見附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2℃~8℃避光存放,勿冰凍,試劑有效期為12個(gè)月,校準(zhǔn)品和質(zhì)控品有效期為18個(gè)月;開瓶后2℃~8℃儲(chǔ)存,試劑可穩(wěn)定30天,校準(zhǔn)品和質(zhì)控品可穩(wěn)定7天。生產(chǎn)日期及效期見標(biāo)簽。

管理類別:

第二類

備注:

無(wú)

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