互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222401234
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園
2022-09-02
2027-07-10
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成,主要成分如下:試劑1(R1):由50mM磷酸鹽緩沖液組成。試劑2(R2):由0.3%抗人β2-MG-IgG的致敏乳膠顆粒懸液組成。校準(zhǔn)品(選配):β2-微球蛋白、0.5%防腐劑。質(zhì)控品(選配):β2-微球蛋白、0.5%防腐劑。
適用于體外定量測(cè)定人血清中β2-微球蛋白的含量。
變更時(shí)間:2022-09-02n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第2層”。
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第2層
見附頁(yè)
2℃~8℃避光存放,勿冰凍,試劑有效期為12個(gè)月,校準(zhǔn)品和質(zhì)控品有效期為18個(gè)月;開瓶后2℃~8℃儲(chǔ)存,試劑可穩(wěn)定30天,校準(zhǔn)品和質(zhì)控品可穩(wěn)定7天。生產(chǎn)日期及效期見標(biāo)簽。
第二類
無(wú)
β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20152400104/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-16β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20162400131/江西特康科技有限公司 有效期至:2026-04-05β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20162400247/保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司 有效期至:2026-12-23β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20162400297/河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2026-09-23β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20162400639/洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20182400028/威尚生物技術(shù)(合肥)有限公司 有效期至:2023-02-06β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20172400277/山東科立森生物股份有限公司 有效期至:2027-04-25β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20222400324/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至:2027-09-15β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20232400012/浙江康拓生物科技有限公司 有效期至:2028-01-08β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20222400187/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2027-07-03β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20212400119/長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20202400494/安徽世紀(jì)康大生物科技有限公司 有效期至:2025-10-28β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20192400120/青島貝美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-04-28