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β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

江西特康科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20162400131

注冊人住所：

南昌市高新區(qū)高新大道555號

批準(備案)日期：

2021-04-06

有效期至：

2026-04-05

結構及組成：

1、空白吸光度：A570nm（主）下空白吸光度≤1.200；n2、靈敏度：0.25mg/L；n3、線性：0~30mg/L范圍，相關系數(shù)（r）大于0.990；相對偏差＜10.0%；n4、重復性：使用同一血清樣本重復測定10次，CV%應＜10.0%；n5、精密度：批內差（CV%）＜10.0%，批間（CV%）＜15.0%；n6、準確度：偏差以不超過±10.0%

適用范圍：

本試劑適用于手工、半自動、全自動生化分析儀配套使用，檢測患者體液（如血清或尿液）中BMG含量，供疾病輔助診斷。

生產地址：

南昌市高新區(qū)高新大道555號

型號規(guī)格：

液體雙試劑(R1試劑；R2試劑)，校準品（4×1.0ml）另購或選配。

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第39批	β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	贛械注準20162400131	R1：3×50ml R2：1×50ml	4500.0000
江西省+動態(tài)第39批	β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	贛械注準20162400131	R1：3×40ml R2：1×40ml	2100.0000
江西省+動態(tài)第39批	β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	贛械注準20162400131	R1：3×20ml R2：1×20ml	1000.0000
江西省+動態(tài)第39批	β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	贛械注準20162400131	R1：3×15ml R2：1×15ml	485.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	贛械注準20162400131	R1：3×20ml R2：1×20ml	4799.9920
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	贛械注準20162400131	R1：3×15ml R2：1×15ml	3420.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	贛械注準20162400131	R1：3×40ml R2：1×40ml	5280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	贛械注準20162400131	R1：3×50ml R2：1×50ml	10000.0000
江西省+動態(tài)第58批	β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	贛械注準20162400131	R1：2×30ml R2：1×20ml	1000.0000

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