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血細(xì)胞分析用試劑盒（稀釋液和溶血劑）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

血細(xì)胞分析用試劑盒（稀釋液和溶血劑）

注冊人名稱：

帝邁（蘇州）生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20249002

注冊人住所：

蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)愛民路999號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由稀釋液和溶血劑、TIP頭及RF卡組成。稀釋液（R1）組成成分：緩沖體系（氯化鈉、硫酸鈉、硼酸）、防腐劑（異噻唑啉酮類）。溶血劑（R2）組成成分：表面活性劑（十二烷基三甲基氯化銨）、緩沖體系（檸檬酸）、防腐劑（異噻唑啉酮類）。兩個包裝規(guī)格包含的物品如下：包裝規(guī)格：25人份\\/盒；包含物品：25×（R1：4.5mL，R2：0.3mL）、30個TIP頭。包裝規(guī)格：50人份\\/盒；包含物品：50×（R1：4.5mL，R2：0.3mL）、55個TIP頭。

適用范圍：

稀釋液（R1）：用于血細(xì)胞分析前，樣本的稀釋，制備細(xì)胞懸液。;溶血劑（R2）：用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，從而便于細(xì)胞分類計數(shù)或血紅蛋白定量測定。

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)愛民路999號4號樓1-3層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品應(yīng)在溫度為2℃～30℃條件下儲存，有效期為2年。本品在15℃～30℃溫度下一次性使用。

管理類別：

第一類

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