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血細(xì)胞分析用試劑盒（稀釋液和溶血劑）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

血細(xì)胞分析用試劑盒（稀釋液和溶血劑）

注冊人名稱：

廣東聯(lián)華懿盛科技有限公司

注冊(備案)號：

粵中械備20240089號

注冊人住所：

中山市翠亨新區(qū)和光街6號A棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1、血細(xì)胞分析用溶血劑：W 型由鹽酸、美藍(lán)和純化水配制而成；溶血劑-HGBⅤ由Tris緩沖劑、鹽酸、乙二醇苯醚、OP乳化劑組成；P 型由草酸鉉、乙二胺四乙酸二鈉和純化水配制而成。2、血細(xì)胞分析用稀釋液：由0.9%的氯化鈉和水組成。

適用范圍：

血細(xì)胞分析用溶血劑用于血細(xì)胞分析前破壞紅細(xì)胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細(xì)胞的形態(tài)，待有需求時，對白細(xì)胞染色后再進行細(xì)胞分類計數(shù)或直接進行細(xì)胞分類計數(shù)和/或血紅蛋白定量檢測等。血細(xì)胞分析用稀釋液用于對待測全血樣本進行稀釋，配合血液分析儀或試劑對待測物進行檢測。臨床上用于血細(xì)胞分析前，通過樣本稀釋制備細(xì)胞懸液。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

中山市翠亨新區(qū)和光街6號A棟

型號規(guī)格：

型號：S8.07.02.003.41 規(guī)格：1210件/箱

備注：

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