血細胞分析用試劑盒（稀釋液和溶血劑）

深圳市帝邁生物技術有限公司

粵深械備20210660號

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

2023-05-06

本產(chǎn)品主要由試劑盒、TIP頭及RF卡組成。試劑盒中封裝稀釋液（R1）和溶血劑（R2）。n稀釋液（R1）主要組成成分：緩沖體系（氯化鈉、硫酸鈉、硼酸）、抗菌劑（異噻唑酮）及防腐劑（凱松）。n溶血劑（R2）主要組成成分：表面活性劑（十二烷基三甲基氯化銨）、緩沖體系（檸檬酸）、抗菌劑及防腐劑（異噻唑酮）。n兩個包裝規(guī)格包含的物品如下：n包裝規(guī)格：25人份/盒；包含物品：25×（R1：4.5mL，R2：0.3mL）、30個TIP頭。n包裝規(guī)格： 50人份/盒；包含物品：50×（R1：4.5mL，R2：0.3mL）、55個TIP頭。

稀釋液（R1）：用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。n溶血劑（R2）：用于血細胞分析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需分析細胞的形態(tài)，從而便于細胞分類計數(shù)或血紅蛋白定量測定。

2023年5月6日：變更主要組成成分，其中的“ 稀釋液（R1）主要組成成分：氯化鈉、硫酸鈉、磷酸氫二鈉、異噻唑酮、5-氯-2-甲基異噻唑啉-3-酮。 溶血劑（R2）主要組成成分：十二烷基三甲基氯化銨、檸檬酸、異噻唑酮。 兩個包裝規(guī)格包含的物品如下： 包裝規(guī)格包含物品 25人份/盒25×（R1：4.5mL，R2：0.3mL）、30個TIP頭 50人份/盒50×（R1：4.5mL，R2：0.3mL）、55個TIP頭”，改為“稀釋液（R1）主要組成成分：緩沖體系（氯化鈉、硫酸鈉、硼酸）、抗菌劑（異噻唑酮）及防腐劑（凱松）。 溶血劑（R2）主要組成成分：表面活性劑（十二烷基三甲基氯化銨）、緩沖體系（檸檬酸）、抗菌劑及防腐劑（異噻唑酮）。 兩個包裝規(guī)格包含的物品如下： 包裝規(guī)格：25人份/盒；包含物品：25×（R1：4.5mL，R2：0.3mL）、30個TIP頭。 包裝規(guī)格： 50人份/盒；包含物品：50×（R1：4.5mL，R2：0.3mL）、55個TIP頭”。

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本品應在溫度為 2℃～30℃條件下儲存，有效期為2 年。 本品在 15℃～30℃溫度下一次性使用。