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一次性使用肛腸套扎器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肛腸套扎器

注冊(cè)人名稱：

常州創(chuàng)捷微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162091392

注冊(cè)人住所：

常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-12

有效期至：

2021-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肛腸套扎器由槍體和直腸鏡組成。槍體由痔瘡吸附管、套扎圈、觸發(fā)拉線、控制手柄(內(nèi)裝繞線輪、排氣孔開關(guān)、負(fù)壓吸引接頭)等部分組成。按配套直腸鏡規(guī)格分為A、B,按套扎圈的圈數(shù)分為5種。直腸鏡由PC材料制成,痔瘡吸附管、控制手柄由ABS材料制成,套扎圈由硅橡膠材料制成,觸發(fā)拉線由尼龍(聚酰胺)材料制成。套扎圈應(yīng)具有良好的回彈性,從痔瘡吸附管上取下的套扎圈,由其在自然狀態(tài)下停放30min,其內(nèi)徑不得大于2.5㎜。負(fù)壓吸引接頭接上負(fù)壓吸引器抽吸時(shí),痔瘡吸附管內(nèi)腔不得漏氣。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于直腸鏡協(xié)助下進(jìn)行內(nèi)痔的套扎治療,僅供成年患者使用。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)天山路1-8號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

TZQ-1-A、TZQ-2-A、TZQ-3-A、TZQ-4-A、TZQ-5-A、TZQ-1-B、TZQ-2-B、TZQ-3-B、TZQ-4-B、TZQ-5-B

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