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α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

寧波醫(yī)杰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400956

注冊人住所：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號

批準(備案)日期：

2020-11-18

有效期至：

2025-11-17

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、聚乙烯醇(PEG8000)、疊氮鈉；試劑2：羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗血清、疊氮鈉；校準品：含α1-抗胰蛋白酶的干粉；質控品：含α1-抗胰蛋白酶的干粉。

適用范圍：

定量測定人血清中α1-抗胰蛋白酶（α1-AT）的濃度。

生產地址：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3

型號規(guī)格：

試劑1:64mL×2，試劑2:16mL×2；試劑1:64mL×1，試劑2:16mL×1；試劑1:40mL×2，試劑2:10mL×2；試劑1:40mL×1，試劑2:10mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:72mL×2，試劑2:18mL×2；試劑1:16mL×1，試劑2: 4mL×1；300人份盒。α1-抗胰蛋白酶校準品：1×0.5mL（可選購）；α1-抗胰蛋白酶質控品：1×0.5mL，1×1.0mL（可選購）

產品儲存條件及有效期：

該試劑2～8℃條件下避光儲存，有效期12個月；校準品質控品2～8℃條件下避光儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法)	浙械注準20152400956	試劑1:40ml×2, 試劑2:10ml×2	6000.0000
江西省+動態(tài)第40批	α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法)	浙械注準20152400956	試劑1:64ml×2, 試劑2:16ml×2	9600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20152400956	試劑1:64mL×2, 試劑2:16mL×2	9600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20152400956	試劑1:40mL×2, 試劑2:10mL×2	6000.0000

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