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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)

注冊(cè)人名稱:

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20152400758

注冊(cè)人住所:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-10-20

有效期至:

2025-08-13

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液,L-天門冬氨酸鉀,蘋果酸脫氫酶,乳酸脫氫酶,多克隆羊抗人s-AST抗體;試劑2:α-酮戊二酸、還原型輔酶I;質(zhì)控品:含天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶的溶液。

適用范圍:

用于人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶(m-AST)含量的體外定量測(cè)定。

變更情況:

1、包裝規(guī)格:增加“60mL(試劑1:1×48mL + 試劑2:1×12mL);80mL(試劑1:1×64mL + 試劑2:1×16mL);70mL(試劑1:1×56mL + 試劑2:1×14mL);120mL(試劑1:2×48mL + 試劑2:2×12mL);160mL(試劑1:2×64mL + 試劑2:2×16mL);140mL(試劑1:2×56mL + 試劑2:2×14mL);400測(cè)試盒(試劑1:1×40mL + 試劑2:1×10mL);800測(cè)試盒(試劑1:2×40mL + 試劑2:2×10mL);天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):1×1mL”;“6×60T(試劑1: 6×17.2mL + 試劑2: 6×4.3mL);天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶質(zhì)控品(低值):1×0.5mL(可選購(gòu));天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶質(zhì)控品(高值):1×0.5mL(可選購(gòu))”變更為“360測(cè)試盒(試劑1: 6×17.2mL + 試劑2: 6×4.3mL);天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶質(zhì)控品(低值)(可選購(gòu)):1×0.5mL;天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶質(zhì)控品(高值)(可選購(gòu)):1×0.5mL”。2、適用機(jī)型:增加“Hitachi008AS、雅培C2000C16000、東芝120FR2000FRFX8、邁瑞B(yǎng)S4008002000、Beckman DXC 600、Siemens ADVIA XPTAtellicaCH9302400、迪瑞CS-400600120016006400”、羅氏P800cobas C501C502C701C702;“雅培8000”變更為“雅培C8000”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書,見附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

詳見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

該試劑盒在2~8℃條件下保存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準(zhǔn)20152400758 800測(cè)試|盒(試劑 1:2×40mL + 試劑 2:2×10mL) 7200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準(zhǔn)20152400758 160mL(試劑 1:2×64mL + 試劑 2:2×16mL) 4480.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準(zhǔn)20152400758 120mL(試劑 1:2×48mL + 試劑 2:2×12mL) 3360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準(zhǔn)20152400758 70mL(試劑 1:1×56mL + 試劑 2:1×14mL) 1960.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準(zhǔn)20152400758 400測(cè)試|盒(試劑 1:1×40mL + 試劑 2:1×10mL) 3600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準(zhǔn)20152400758 140mL(試劑 1:2×56mL + 試劑 2:2×14mL) 3920.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準(zhǔn)20152400758 80mL(試劑 1:1×64mL + 試劑 2:1×16mL) 2240.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準(zhǔn)20152400758 60mL(試劑 1:1×48mL + 試劑 2:1×12mL) 1680.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準(zhǔn)20152400758 50mL(試劑1:1×40mL+試劑2:1×10mL) 1400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) 浙械注準(zhǔn)20152400758 150mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×15mL) 6750.0000
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