互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
浙械注準(zhǔn)20152400758
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
2021-10-20
2025-08-13
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液,L-天門冬氨酸鉀,蘋果酸脫氫酶,乳酸脫氫酶,多克隆羊抗人s-AST抗體;試劑2:α-酮戊二酸、還原型輔酶I;質(zhì)控品:含天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶的溶液。
用于人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶(m-AST)含量的體外定量測(cè)定。
1、包裝規(guī)格:增加“60mL(試劑1:1×48mL + 試劑2:1×12mL);80mL(試劑1:1×64mL + 試劑2:1×16mL);70mL(試劑1:1×56mL + 試劑2:1×14mL);120mL(試劑1:2×48mL + 試劑2:2×12mL);160mL(試劑1:2×64mL + 試劑2:2×16mL);140mL(試劑1:2×56mL + 試劑2:2×14mL);400測(cè)試盒(試劑1:1×40mL + 試劑2:1×10mL);800測(cè)試盒(試劑1:2×40mL + 試劑2:2×10mL);天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):1×1mL”;“6×60T(試劑1: 6×17.2mL + 試劑2: 6×4.3mL);天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶質(zhì)控品(低值):1×0.5mL(可選購(gòu));天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶質(zhì)控品(高值):1×0.5mL(可選購(gòu))”變更為“360測(cè)試盒(試劑1: 6×17.2mL + 試劑2: 6×4.3mL);天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶質(zhì)控品(低值)(可選購(gòu)):1×0.5mL;天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶質(zhì)控品(高值)(可選購(gòu)):1×0.5mL”。2、適用機(jī)型:增加“Hitachi008AS、雅培C2000C16000、東芝120FR2000FRFX8、邁瑞B(yǎng)S4008002000、Beckman DXC 600、Siemens ADVIA XPTAtellicaCH9302400、迪瑞CS-400600120016006400”、羅氏P800cobas C501C502C701C702;“雅培8000”變更為“雅培C8000”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書,見附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
詳見附件
該試劑盒在2~8℃條件下保存,有效期12個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20152400758 | 800測(cè)試|盒(試劑 1:2×40mL + 試劑 2:2×10mL) | 7200.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20152400758 | 160mL(試劑 1:2×64mL + 試劑 2:2×16mL) | 4480.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20152400758 | 120mL(試劑 1:2×48mL + 試劑 2:2×12mL) | 3360.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20152400758 | 70mL(試劑 1:1×56mL + 試劑 2:1×14mL) | 1960.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20152400758 | 400測(cè)試|盒(試劑 1:1×40mL + 試劑 2:1×10mL) | 3600.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20152400758 | 140mL(試劑 1:2×56mL + 試劑 2:2×14mL) | 3920.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20152400758 | 80mL(試劑 1:1×64mL + 試劑 2:1×16mL) | 2240.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20152400758 | 60mL(試劑 1:1×48mL + 試劑 2:1×12mL) | 1680.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20152400758 | 50mL(試劑1:1×40mL+試劑2:1×10mL) | 1400.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20152400758 | 150mL(試劑1:2×60mL+試劑2:2×15mL) | 6750.0000 |
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400515號(hào)/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2015-10-07天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
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浙械注準(zhǔn)20202400886/浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至:2025-12-09天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
蘇械注準(zhǔn)20202400340/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-04-09天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
津械注準(zhǔn)20222400875/宏葵生物技術(shù)(天津)有限公司 有效期至:2027-12-28