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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

注冊(備案)號:

津械注準20222400875

注冊人住所:

天津自貿(mào)試驗區(qū)(空港經(jīng)濟區(qū))中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號

批準(備案)日期:

2023-05-09

有效期至:

2027-12-28

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑R1: \\t\\t\\t\\t\\r\\n L-天門冬氨酸\\t 240mmol\\/L\\t\\t\\r\\n 蘋果酸脫氫酶(MDH)\\t\\t 600U\\/L\\r\\n乳酸脫氫酶(LDH) 400U\\/L\\t\\t\\r\\n 羊抗人c-AST抗體\\t\\t 1.5g\\/L\\r\\n試劑R2:\\t\\t\\t\\t\\t\\t\\r\\n Tris緩沖液 100mmol\\/L \\r\\n α-酮戊二酸\\t\\t 12mmol\\/L\\t\\r\\n還原型輔酶I(NADH) 0.2mmol\\/L\\t\\r\\n校準品:\\r\\n天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶\\r\\n(m-AST) 定值見標簽\\r\\n校準品可溯源至九強天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒(酶抑制法)。\\r\\n不同批號的校準品賦值有差異,具體賦值詳見標簽。\\r\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換使用。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶的活性。\\r\\n臨床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黃疸、心肌梗死的輔助診斷。

變更情況:

生產(chǎn)地址變更 20230509

生產(chǎn)地址:

天津自貿(mào)試驗區(qū)(空港經(jīng)濟區(qū))中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號,山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓

型號規(guī)格:

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒2~8℃密閉避光貯存有效期為12個月。\\r\\n試劑2~8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機2~8℃避光貯存有效期為30天。\\r\\n校準品在2~8℃密封避光保存,有效期為24個月。\\r\\n校準品復(fù)溶后立即使用。

管理類別:

第二類

備注:

\\/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) 津械注準20222400875 R1 60ml×2 R2 30ml×1 3750.0000
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