互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
浙械注準(zhǔn)20202400886
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層
2021-04-25
2025-12-09
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、L-天門冬氨酸鈉、蘋果酸脫氫酶、羊抗人天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶細(xì)胞質(zhì)同工酶抗體;試劑2:α-酮戊二酸、還原性輔酶Ⅱ;校準(zhǔn)品和質(zhì)控品:天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)
用于體外定量測(cè)定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶的活性。
注冊(cè)人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層
25ml(試劑1:20ml×1+試劑2:5ml×1);50ml(試劑1:40ml×1+試劑2:10ml×1);75ml(試劑1:60ml×1+試劑2:15ml×1);100ml(試劑1:40ml×2+試劑2:10ml×2);200ml(試劑1:40ml×4+試劑2:20ml×2);校準(zhǔn)品(選購(gòu)):1ml×1(單水平);質(zhì)控品(選購(gòu)):1ml×2(2水平)。
該試劑盒2℃-8℃條件下密閉避光儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20202400886 | 質(zhì)控品(選購(gòu)):1ml×2(2水平) | 150.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20202400886 | 校準(zhǔn)品(選購(gòu)):1ml×1(單水平) | 255.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20202400886 | 200ml(試劑1:40ml×4+試劑2:20ml×2) | 5440.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20202400886 | 75ml(試劑1:60ml×1+試劑2:15ml×1) | 2040.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20202400886 | 25ml(試劑1:20ml×1+試劑2:5ml×1) | 680.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20202400886 | 100ml(試劑1:40ml×2+試劑2:10ml×2) | 2720.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20202400886 | 50ml(試劑1:40ml×1+試劑2:10ml×1) | 1360.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20202400886 | 25ml(試劑1:20ml×1+試劑2:5ml×1) | 680.0000 |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法) | 浙械注準(zhǔn)20202400886 | 75ml(試劑1:60ml×1+試劑2:15ml×1) | 2040.0000 |
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400515號(hào)/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2015-10-07天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400587號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2016-11-12天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
蘇械注準(zhǔn)20152400529/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2025-02-17天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
浙械注準(zhǔn)20152400758/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-08-13天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
浙械注準(zhǔn)20162400552/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-01天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
蘇械注準(zhǔn)20182401220/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2023-07-29天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
湘械注準(zhǔn)20202401043/長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2025-05-31天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
蘇械注準(zhǔn)20202400340/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-04-09天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
津械注準(zhǔn)20222400875/宏葵生物技術(shù)(天津)有限公司 有效期至:2027-12-28