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天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱：

長沙市微米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202401043

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2025-05-31

結構及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑盒用于人血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶的體外定量測定

變更情況：

變更時間：2022-06-20n變更內容：1、不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產，生產地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房”。

生產地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格：

見附頁

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定30天。本校準品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。本質控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第58批	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)	湘械注準20202401043	R1:1×40mL、R2:1×10mL	1600.0000
江西省+動態(tài)第58批	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)	湘械注準20202401043	150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)	4800.0000

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