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唾液酸測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

唾液酸測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20162400067

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-08

有效期至：

2026-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：神經(jīng)氨酸苷酶、乳酸脫氫酶；試劑 2：還原型輔酶 I 鈉鹽、N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：N-乙酰神經(jīng)氨酸。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中唾液酸(SA)的含量，臨床上可作為一種非特異性炎癥指標(biāo)之一。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400067

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

型號規(guī)格：

規(guī)格 1(試劑 1:30mL×1 試劑 2:10mL×1)；規(guī)格 2(試劑 1:60mL×1 試劑2:20mL×1)；規(guī)格 3(試劑 1:60mL×2 試劑 2:20mL×2)；規(guī)格 4(試劑 1:60mL×4 試劑 2:20mL×4)；規(guī)格 5(試劑 1:60mL×6 試劑 2:20mL×6)；規(guī)格 6(試劑 1:90mL×2 試劑 2:30mL×2)；規(guī)格 7(試劑1:120mL×2 試劑 2:40mL×2)；規(guī)格 8(試劑 1:300mL×2 試劑 2:100mL×2)；規(guī)格 9(試劑 1:9L×1 試劑 2:3L×1)；規(guī)格 10(試劑 1:21mL×1 試劑 2:7mL×1)；規(guī)格 11(試劑 1:60mL×2 試劑 2:40mL×1)；校準(zhǔn)品(選配):1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；質(zhì)控品(選配):水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定2周。3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定4小時。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400067

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400067	規(guī)格4（試劑1∶60ml×4 試劑2∶20mL×4）	6400.0000
江西省+動態(tài)第39批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400067	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	2752.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400067	規(guī)格4（試劑1∶60ml×4 試劑2∶20mL×4）	6400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	唾液酸測定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400067	規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶20mL×2）	2752.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	唾液酸測定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400067	規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶20mL×2）	2752.00

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