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產品名稱：

唾液酸測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

重慶瓴海生物醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20242400422

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)跳磴鎮(zhèn)海興路333號附5號（2層）

批準(備案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2029-10-20

結構及組成：

試劑盒由試劑R1、試劑R2、校準品(選配)、質控品(選配)組成。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清樣本中唾液酸(SA)的濃度。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)跳磴鎮(zhèn)海興路333號附5號（2層）

型號規(guī)格：

試劑：20mL(R1：1×15mL＋R2：1×5mL)；30mL(R1：1×22.5mL＋R2：1×7.5mL)；60mL(R1：1×45mL＋R2：1×15mL)；80mL(R1：1×60mL＋R2：1×20mL)；120mL(R1：2×45mL＋R2：2×15mL)；160mL(R1：2×60mL＋R2：2×20mL)；240mL(R1：4×45mL＋R2：4×15mL)；320mL(R1：4×60mL＋R2：4×20mL)；360mL(R1：6×45mL＋R2：6×15mL)；480mL(R1：6×60mL＋R2：6×20mL)；4000mL(R1：1×3000mL＋R2：1×1000mL)；6×52T；2×200T。校準品(選配)：1×0.5mL。質控品(選配)：質控品(水平1)：1×0.5mL；質控品(水平2)：1×0.5mL。

產品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉條件下可穩(wěn)定12個月。校準品、質控品2～8℃密閉條件下可穩(wěn)定12個月。試劑開瓶后2～8℃可穩(wěn)定1個月。校準品、質控品即用即棄。

管理類別：

Ⅱ

備注：

首次注冊。

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唾液酸測定試劑盒（酶法）