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唾液酸測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

唾液酸測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20142402051

注冊人住所：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(備案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2029-03-26

結構及組成：

試劑1：檢測試劑1三羥甲基氨基甲烷與鹽酸緩沖液100mmol/L，神經(jīng)氨酸苷酶＞0.25KU/L，乳酸脫氫酶＞3 KU/L。試劑2：檢測試劑2三羥甲基氨基甲烷與鹽酸緩沖液100mmol/L，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,還原態(tài),還原型輔酶Ⅰ＞0.18mmol/L，N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶＞2.5KU/L，不同批號試劑盒中各組分不可以互換。

適用范圍：

本品用于定量測定人體血清中唾液酸的含量。

變更情況：

無2024-03-27 16:14:44_注冊人住所由【武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓】變更為【武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓】；批準日期由【2019-11-15】變更為【2024-03-27】；有效期至由【2024-11-14】變更為【2029-03-26】；生產(chǎn)地址由【武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓】變更為【武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓】；預期用途由【本品用于定量測定人體血清中唾液酸的含量?！孔兏鼮椤颈酒酚糜诙繙y定人體血清中唾液酸的含量?！?；產(chǎn)品名稱由【唾液酸測定試劑盒（酶法）】變更為【唾液酸測定試劑盒（酶法）】；包裝規(guī)格由【試劑1:18mL×1試劑2:6mL×1；試劑1:90mL×1試劑2:30mL×1；試劑1:30mL×1 試劑2:10mL×1；試劑1:90mL×2試劑2:60mL×1；試劑1:45mL×1 試劑2:15mL×1；試劑1:90mL×4試劑2:60mL×2；試劑1:45mL×2 試劑2:15mL×2；試劑1:50mL×3試劑2:50mL×1；試劑1:6×60測試/盒試劑2:6×60測試/盒；試劑1:50mL×6 試劑2:50mL×2；試劑1:12×60測試/盒試劑2:12×60測試/盒；試劑1:60mL×1 試劑2:20mL×1；試劑1:1×150測試/盒試劑2:1×150測試/盒；試劑1:60mL×2 試劑2:20mL×2；試劑1:1×500測試/盒試劑2:1×500測試/盒；試劑1:60mL×2試劑2:40mL×1；試劑1:2×500測試/盒試劑2:2×500測試/盒；試劑1:60mL×3試劑2:60mL×1；試劑1:3×500測試/盒試劑2:3×500測試/盒；試劑1:60mL×6 試劑2:60mL×2；試劑1:6×500測試/盒試劑2:6×500測試/盒。】變更為【試劑1:18mL×1試劑2:6mL×1；試劑1:90mL×1試劑2:30mL×1；試劑1:30mL×1?試劑2:10mL×1；試劑1:90mL×2試劑2:60mL×1；試劑1:45mL×1?試劑2:15mL×1；試劑1:90mL×4試劑2:60mL×2；試劑1:45mL×2?試劑2:15mL×2；?試劑1:50mL×3試劑2:50mL×1；試劑1:6×60測試/盒?試劑2:6×60測試/盒；試劑1:50mL×6?試劑2:50mL×2；試劑1:12×60測試/盒?試劑2:12×60測試/盒；試劑1:60mL×1?試劑2:20mL×1；試劑1:1×150測試/盒?試劑2:1×150測試/盒；試劑1:60mL×2?試劑2:20mL×2；試劑1:1×500測試/盒?試劑2:1×500測試/盒；試劑1:60mL×2試劑2:40mL×1；試劑1:2×500測試/盒?試劑2:2×500測試/盒；試劑1:60mL×3試劑2:60mL×1；試劑1:3×500測試/盒?試劑2:3×500測試/盒；試劑1:60mL×6?試劑2:60mL×2；試劑1:6×500測試/盒?試劑2:6×500測試/盒?！浚桓郊伞井a(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品說明書?！孔兏鼮椤井a(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品說明書】；,無2020-07-31 00:00:00_住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”變更為“武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”。,

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓

型號規(guī)格：

試劑1:18mL×1試劑2:6mL×1；試劑1:90mL×1試劑2:30mL×1；試劑1:30mL×1?試劑2:10mL×1；試劑1:90mL×2試劑2:60mL×1；試劑1:45mL×1?試劑2:15mL×1；試劑1:90mL×4試劑2:60mL×2；試劑1:45mL×2?試劑2:15mL×2；?試劑1:50mL×3試劑2:50mL×1；試劑1:6×60測試/盒?試劑2:6×60測試/盒；試劑1:50mL×6?試劑2:50mL×2；試劑1:12×60測試/盒?試劑2:12×60測試/盒；試劑1:60mL×1?試劑2:20mL×1；試劑1:1×150測試/盒?試劑2:1×150測試/盒；試劑1:60mL×2?試劑2:20mL×2；試劑1:1×500測試/盒?試劑2:1×500測試/盒；試劑1:60mL×2試劑2:40mL×1；試劑1:2×500測試/盒?試劑2:2×500測試/盒；試劑1:60mL×3試劑2:60mL×1；試劑1:3×500測試/盒?試劑2:3×500測試/盒；試劑1:60mL×6?試劑2:60mL×2；試劑1:6×500測試/盒?試劑2:6×500測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準20142402051	試劑1:6×60測試\|盒試劑2:6×60測試\|盒	3960.0000
江西省+動態(tài)第43批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準20142402051	試劑1:12×60測試\|盒試劑2:12×60測試\|盒	7920.0000
江西省+動態(tài)第43批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準20142402051	試劑1:1×150測試\|盒試劑2:1×150測試\|盒	1650.0000
江西省+動態(tài)第43批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準20142402051	試劑1:6×500測試\|盒試劑2:6×500測試\|盒	33000.0000
江西省+動態(tài)第43批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準20142402051	試劑1:3×500測試\|盒試劑2:3×500測試\|盒	16500.0000
江西省+動態(tài)第43批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準20142402051	試劑1:2×500測試\|盒試劑2:2×500測試\|盒	11000.0000
江西省+動態(tài)第43批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準20142402051	試劑1:60mL×6 試劑2:60mL×2	14256.0000
江西省+動態(tài)第43批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準20142402051	試劑1:90mL×4 試劑2:60mL×2	14256.0000
江西省+動態(tài)第43批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準20142402051	試劑1:50mL×6 試劑2:50mL×2	11880.0000
江西省+動態(tài)第43批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	鄂械注準20142402051	試劑1:60mL×3 試劑2:60mL×1	7128.0000

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