找產品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

唾液酸測定試劑盒（酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

唾液酸測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

駿實生物科技（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20202400331

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)曹建路161號

批準(備案)日期：

2020-07-14

有效期至：

2025-07-13

結構及組成：

試劑R1：MES 游離酸、表面活性劑、穩(wěn)定劑、神經氨酸苷酶、L-乳酸脫氫酶、防腐劑；試劑R2：TRIS 、NADH還原型輔酶、N-乙酰神經氨酸醛縮酶、穩(wěn)定劑、防腐劑；校準品：TRIS 、N-乙酰神經氨酸、防腐劑；質控品L、H：TRIS、N-乙酰神經氨酸、防腐劑。

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中唾液酸（SA）的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準20202400331”注冊證共同使用。;2020-08-10,生產地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F,6F（自行生產）；;本文件與“滬械注準20202400331”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-02-27,生產地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F（自行生產）；;本文件與“滬械注準20202400331”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-09-07

生產地址：

上海市閔行區(qū)曹建路161號

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R1：1×60mL、R2：1×15mL；規(guī)格2：R1：2×60mL、R2：2×15mL；\\n規(guī)格3：R1：4×60mL、R2：4×15mL；規(guī)格4：R1：2×40mL、R2：2×10mL；\\n規(guī)格5：R1：1×60mL、R2：1×15mL、校準品：1×1.0mL、質控品L、H：各1×1.0mL；規(guī)格6：R1：2×60mL、R2：2×15mL、校準品：1×1.0mL、質控品L、H：各1×1.0mL；規(guī)格7：R1：4×60mL、R2：4×15mL、校準品：1×1.0mL、質控品L、H：各1×1.0mL；規(guī)格8：R1：2×40mL、 R2：2×10mL、校準品：1×1.0mL、質控品L、H：各1×1.0mL。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒2~8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	唾液酸測定試劑盒（酶法）	滬械注準20202400331	150ml	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	唾液酸測定試劑盒（酶法）	滬械注準20202400331	規(guī)格2：R1:2×60mL、R2:2×15mL	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	唾液酸測定試劑盒（酶法）	滬械注準20202400331	規(guī)格3：R1:4×60mL、R2:4×15mL	6600.0000

同類產品: