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β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)

注冊人名稱：

浙江達(dá)美生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400610

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道曹江路4號(hào)5幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2026-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:磷酸鹽緩沖液、硫代氧化型輔酶I(Thio-NAD)；試劑2:磷酸鹽緩沖液、β-羥丁酸脫氫酶(HBDH)、疊氮鈉、還原型輔酶I(NADH) ；校準(zhǔn)品：β-羥丁酸、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中β-羥丁酸的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道曹江路4號(hào)5幢變更為浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道曹江路4號(hào)5幢、浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道城南大道2號(hào)C1棟2層-A。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道曹江路4號(hào)5幢、浙江省紹興市越城區(qū)稽山街道城南大道2號(hào)C1棟2層-A

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:30ml×1、試劑2:10ml×1；試劑1:60ml×1、試劑2:20ml×1；試劑1:60ml×2、試劑2:20ml×2；試劑1:60ml×3、試劑2:60ml×1；試劑1:18ml×10、試劑2:6ml×10；校準(zhǔn)品(可選購)：1ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2-8℃避光條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	β－羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)	浙械注準(zhǔn)20162400610	試劑1:60ml×1、試劑2:20ml×1	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	β－羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)	浙械注準(zhǔn)20162400610	試劑1:60ml×3、試劑2:60ml×1	4800.0000

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