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β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)

注冊人名稱：

毅天辰（吉林）生物醫(yī)藥有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20222400515

注冊人住所：

長春市中韓（長春）國際合作示范區(qū)航空街3999號辦公樓303室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成主要成分含量試劑1（R1）三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100MMOL/L β-羥丁酸脫氫酶 0.15KU/L 黃遞酶 1.0 KU/L試劑2（R2）三羥甲基氨基甲烷緩沖液 100MMOL/L 氧化型輔酶 2.5MMOL/L 氧化型碘化硝基四氮唑鹽 20MMOL/L 草酸銨 20MMOL/L校準(zhǔn)品 β-羥丁酸見標(biāo)簽

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中β-羥丁酸的含量。

生產(chǎn)地址：

長春市中韓（長春）國際合作示范區(qū)航空街3999號辦公樓303室

型號規(guī)格：

R1:1×16ML R2:1×4ML;R1:1×30ML R2:1×7.5ML;R1:1×40ML R2:1×10ML;R1:2×40ML R2:1×20ML;R1:4×50ML R2:2×25ML;R1:1×60ML R2:1×15ML;R1:2×60ML R2:2×15ML;R1:3×60ML R2:1×45ML;R1:4×60ML R2:4×15ML;R1:4×60ML R2:1×60ML;R1:6×60ML R2:2×45ML;R1:2×80ML R2:2×20ML;R1:2×100ML R2:1×50ML;R1:2×240ML R2:2×60ML;R1:2×400ML R2:2×100ML;R1:1×2L R2:1×0.5L;R1:1×4L R2:1×1L;R1:1×10L R2:1×2.5L;2×200T(R1:48ML×2 R2:12ML×2);4×200T(R1:48ML×4 R2:12ML×4);2×300T(R1:72ML×2 R2:18ML×2);4×300T(R1:72ML×4 R2:18ML×4);校準(zhǔn)品:1×1ML（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品于2℃～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為18個月；試劑開封后于2℃～8℃避光保存，有效期為30天；校準(zhǔn)品首次開封后，在2℃～8℃避光密封保存，有效期為5天。

管理類別：

第二類

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