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β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)

注冊人名稱：

北京九強生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20212400673

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液 100mmol/L，β-羥丁酸脫氫酶 2KU/L；t試劑2：輔酶I （NAD+） 2.5mmol/L，草酸鹽 20mmol/L；t校準品：液體，單水平甘氨酸（Gly）緩沖液 50mol/L，目標濃度：1.13 mmol/L；t質控品：液體，2水平人血清＞70%，目標濃度范圍：水平1：0.24~0.32 mmol/L、水平2：1.01~1.37mmol/L。注：校準品、質控品靶值批特異，詳見靶值單。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中β-羥丁酸（β-Hb）的含量。

生產地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1:1×84mL、試劑2:1×28mLt校準品(單水平，選配）：1×1 mL；1×2 mL；1×3 mLt質控品（水平1，選配）：1×1 mL；1×2 mL；1×3 mL；1×5mLt質控品（水平2，選配）：1×1 mL；1×2 mL；1×3 mL；1×5mL

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	京械注準20212400673	540測試（試劑1：1×75mL、試劑2：1×25mL）	2160.0000

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