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β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20202400032

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-24

有效期至：

2025-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑一：Tris緩沖液 100mmol/L、β-羥丁酸脫氫酶 0.20ku/L、黃遞酶 1ku/L；rn試劑二：氧化型輔酶Ⅰ2.5mmol/L、碘硝基氯化四氮唑藍（INT）20mmol/L。rn注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中β-羥丁酸（D3-H）的含量，臨床上主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。

變更情況：

同意該企業(yè)該產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“桂林市九華路東巷4號”變更為“桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號”。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封存放；已開啟的產(chǎn)品2℃～8℃存放。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品有效期為12個月；已開啟的產(chǎn)品有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	桂械注準(zhǔn)20202400032	試劑一 40mL×5 試劑二 10mL×5	4500.0000
江西省+動態(tài)第41批	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	桂械注準(zhǔn)20202400032	試劑一 20mL×4 試劑二 20mL×1	2520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	桂械注準(zhǔn)20202400032	試劑一40mL×5試劑二10mL×5	6300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	桂械注準(zhǔn)20202400032	試劑一60mL×3試劑二15mL×3	6075.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	桂械注準(zhǔn)20202400032	試劑一20mL×4試劑二20mL×1	2520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	桂械注準(zhǔn)20202400032	試劑一20mL×1試劑二5mL×1	630.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	桂械注準(zhǔn)20202400032	試劑一60mL×3試劑二15mL×3	6075.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	桂械注準(zhǔn)20202400032	試劑一20mL×1試劑二5mL×1	630.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）	桂械注準(zhǔn)20202400032	試劑一40mL×5試劑二10mL×5	6300.00
江西省+動態(tài)第55批	β-羥丁酸測定試劑盒\(zhòng)\n（β-羥丁酸脫氫酶法）	桂械注準(zhǔn)20202400032	試劑一 30mL×4 試劑二 30mL×1	4050.0000

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