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超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20172400209
長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
2022-08-15
2027-08-14
試劑1:H-CRP 基液1 (內(nèi)含:磷酸二氫鈉(pH=7.10) 50mmol/L、氨基乙酸 170mmol/L、NaCL 100mmol/L、牛血清白蛋白 1%)、Krovin500 0.5%;試劑2:H-CRP 基液2 (內(nèi)含:磷酸二氫鈉(pH=7.10) 50mmol/L、包被抗人CRP抗體的膠乳顆粒 5%)、Krovin500 0.5%。校準品:H-CRP 標液(內(nèi)含一定量C反應蛋白抗原及穩(wěn)定劑)。注:不同批號之間的各組分不可以互換。校準品溯源至國際標準物質ERM-DA474,靶值批特異,詳見瓶標簽。
本試劑盒用于測定人體血清中C反應蛋白的含量,C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標。
變更時間:變更內(nèi)容:
長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
R1:1×45mL、R2:1×15mL;R1:1×60mL、R2:1×20mL;R1:2×60mL、R2:2×20mL;R1:2×60mL、R2:1×40mL;R1:3×60mL、R2:3×20mL;R1:3×60mL、R2:2×30mL;R1:3×60mL、R2:1×60mL;R1:4×60mL、R2:4×20mL;R1:4×60mL、R2:2×40mL;R1:6×60mL、R2:6×20mL;R1:6×60mL、R2:4×30mL;R1:6×60mL、R2:2×60mL;校準品(選配):5×1.0mL
1.試劑盒及校準品未開封前在2-8℃密封避光儲存,不可冷凍,有效期18個月。2.試劑開瓶后,如保存于2-8℃應在14天內(nèi)用完,及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒及校準品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進行運輸,在此種運輸條件下運輸5天,性能不受影響。4.試劑盒及校準品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境,保存時間不超過7天時,不影響效期。5.校準品開封后在2-8℃密封儲存,有效期為30天。
第二類
超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20152401209/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400751/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2026-03-24超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20172400259/復星診斷科技(上海)有限公司 有效期至:2027-03-31超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20172400134/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術有限公司 有效期至:2025-03-19超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400173號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-01-27超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20192400224/復星診斷科技(長沙)有限公司 有效期至:2029-07-23