超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

圣湘生物科技股份有限公司

湘械注準(zhǔn)20172400209

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

2022-08-15

2027-08-14

試劑1：H-CRP 基液1 （內(nèi)含：磷酸二氫鈉（pH=7.10） 50mmol/L、氨基乙酸 170mmol/L、NaCL 100mmol/L、牛血清白蛋白 1%）、Krovin500 0.5%；試劑2：H-CRP 基液2 （內(nèi)含：磷酸二氫鈉（pH=7.10） 50mmol/L、包被抗人CRP抗體的膠乳顆粒 5%）、Krovin500 0.5%。校準(zhǔn)品：H-CRP 標(biāo)液（內(nèi)含一定量C反應(yīng)蛋白抗原及穩(wěn)定劑）。注：不同批號(hào)之間的各組分不可以互換。校準(zhǔn)品溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA474，靶值批特異，詳見瓶標(biāo)簽。

本試劑盒用于測(cè)定人體血清中C反應(yīng)蛋白的含量，C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

變更時(shí)間：變更內(nèi)容：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

R1：1×45mL、R2：1×15mL；R1：1×60mL、R2：1×20mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；R1：2×60mL、R2：1×40mL；R1：3×60mL、R2：3×20mL；R1：3×60mL、R2：2×30mL；R1：3×60mL、R2：1×60mL；R1：4×60mL、R2：4×20mL；R1：4×60mL、R2：2×40mL；R1：6×60mL、R2：6×20mL；R1：6×60mL、R2：4×30mL；R1：6×60mL、R2：2×60mL；校準(zhǔn)品（選配）：5×1.0mL

1.試劑盒及校準(zhǔn)品未開封前在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，不可冷凍，有效期18個(gè)月。2.試劑開瓶后，如保存于2-8℃應(yīng)在14天內(nèi)用完，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒及校準(zhǔn)品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，性能不受影響。4.試劑盒及校準(zhǔn)品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時(shí)間不超過(guò)7天時(shí)，不影響效期。5.校準(zhǔn)品開封后在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為30天。

第二類