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超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20162400751

注冊(cè)人住所:

上海市閔行區(qū)向陽路888號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-03-25

有效期至:

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(緩沖液): 100mM Tris,0.09%疊氮鈉,pH7.5±0.2; 試劑2(乳膠試劑):包被有山羊抗C反應(yīng)蛋白多抗的膠乳懸濁液,0.09%疊氮鈉,pH7.5±0.2。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中C反應(yīng)蛋白的濃度,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊(cè)人名稱變更為:上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400751”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-01-10

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號(hào)C幢、E幢、G幢

型號(hào)規(guī)格:

試劑1:1×50ml\\/試劑2:1×10ml;試劑1:2×50ml\\/試劑2:2×10ml;試劑1:3×50ml\\/試劑2:2×15ml;試劑1:4×50ml\\/試劑2:2×20ml;4×60T;8×60T;試劑1:1×40ml\\/試劑2:1×8ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃,12個(gè)月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20162400751 R1:1×50ml|R2:1×10ml 1920.0000