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超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20162400751

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)向陽路888號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（緩沖液）： 100mM Tris，0.09%疊氮鈉，pH7.5±0.2; 試劑2（乳膠試劑）：包被有山羊抗C反應(yīng)蛋白多抗的膠乳懸濁液，0.09%疊氮鈉，pH7.5±0.2。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中C反應(yīng)蛋白的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱變更為：上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400751”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-01-10

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號C幢、E幢、G幢

型號規(guī)格：

試劑1：1×50ml\\/試劑2：1×10ml；試劑1：2×50ml\\/試劑2：2×10ml；試劑1：3×50ml\\/試劑2：2×15ml；試劑1：4×50ml\\/試劑2：2×20ml；4×60T；8×60T；試劑1:1×40ml\\/試劑2:1×8ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃,12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20162400751	R1:1×50ml\|R2:1×10ml	1920.0000

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