互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20162400751
上海市閔行區(qū)向陽路888號(hào)
2021-03-25
2026-03-24
試劑1(緩沖液): 100mM Tris,0.09%疊氮鈉,pH7.5±0.2; 試劑2(乳膠試劑):包被有山羊抗C反應(yīng)蛋白多抗的膠乳懸濁液,0.09%疊氮鈉,pH7.5±0.2。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中C反應(yīng)蛋白的濃度,作輔助診斷用。
注冊(cè)人名稱變更為:上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400751”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-01-10
上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號(hào)C幢、E幢、G幢
試劑1:1×50ml\\/試劑2:1×10ml;試劑1:2×50ml\\/試劑2:2×10ml;試劑1:3×50ml\\/試劑2:2×15ml;試劑1:4×50ml\\/試劑2:2×20ml;4×60T;8×60T;試劑1:1×40ml\\/試劑2:1×8ml。
2~8℃,12個(gè)月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20162400751 | R1:1×50ml|R2:1×10ml | 1920.0000 |
超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152401209/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400259/復(fù)星診斷科技(上海)有限公司 有效期至:2027-03-31超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20172400209/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20172400134/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400173號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-01-27超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20192400224/復(fù)星診斷科技(長沙)有限公司 有效期至:2029-07-23