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超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20192400224
長沙高新開發(fā)區(qū)麓天路19號第二制劑樓一、二樓
2023-10-18
2029-07-23
試劑1(R1):甘氨酸緩沖液; 試劑2(R2):兔抗人C反應蛋白致敏膠乳顆粒; 校準品:C反應蛋白、氯化鈉、牛血清白蛋白; 質控品:C反應蛋白、氯化鈉、牛血清白蛋白。
供醫(yī)療機構用于對人血清或血漿樣本中超敏C反應蛋白(Hs-CRP)濃度的體外定量檢測,作輔助診斷用。
長沙市高新區(qū)麓天路19號第二制劑樓二、三層
試劑1(R1):1×25mL;試劑2(R2):1×25mL;試劑1(R1):2×25mL;試劑2(R2):2×25mL;試劑1(R1):1×290測試;試劑2(R2):1×290測試;試劑1(R1):1×25mL、試劑2(R2):1×25mL;校準品:5×0.5mL;質控品:2×1mL;試劑1(R1):2×25mL、試劑2(R2):2×25mL;校準品:5×0.5mL;質控品:2×1mL;試劑1(R1):1×290測試、試劑2(R2):1×290測試;校準品:5×0.5mL;質控品:2×1mL。
⒈在2~8℃避光、密封的儲存條件下,試劑盒自生產之日起有效期為12個月。 ⒉試劑1、試劑2啟用后,在2~10℃避光的條件下可穩(wěn)定14天。 ⒊超敏C反應蛋白校準品開瓶后,在18~25℃避光的條件下貯存,可穩(wěn)定6小時。 ⒋C反應蛋白質控品復溶后,在18~25℃避光的條件下貯存,可穩(wěn)定6小時;在2~8℃避光的條件下貯存,可穩(wěn)定30天。 5.生產日期、失效日期見試劑盒標簽。
第二類
超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20152401209/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400751/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2026-03-24超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20172400259/復星診斷科技(上海)有限公司 有效期至:2027-03-31超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20172400209/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20172400134/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術有限公司 有效期至:2025-03-19超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2400173號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-01-27