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一次性使用手術(shù)電極

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用手術(shù)電極

注冊人名稱：

杭州康生醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2250114號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-19

有效期至：

2017-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由刀頭、套管、吸引管(II型)、柄部、手控開關(guān)、電源線、插頭組成。與人體接觸部分的材料(電極頭)應(yīng)無細(xì)胞毒性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無口腔粘膜刺激反應(yīng),吸引管采用硅橡膠材料制造。刀頭表面光滑無明顯機(jī)械損傷;手術(shù)附件應(yīng)能承受比高頻手術(shù)附件制造商規(guī)定的額定附件電壓(2000V)高1000V的直流或工頻峰值電壓;產(chǎn)品應(yīng)無菌(采用CO60輻照滅菌)。

適用范圍：

產(chǎn)品與高頻電凝設(shè)備配套使用,供手術(shù)時對組織進(jìn)行電凝、電切、吸引用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙0179-2013

生產(chǎn)地址：

富陽市高橋鎮(zhèn)勤樂村水塢155號

型號規(guī)格：

Ⅰ型、II型

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