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一次性使用手術(shù)電極

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用手術(shù)電極

注冊人名稱：

貝爾泰克醫(yī)療器械江蘇有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2250804號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-20

有效期至：

2019-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用手術(shù)電極主要構(gòu)造由手術(shù)電極手柄和電極頭兩部分組成,手術(shù)電極手柄由塑料柄部、手控按鈕開關(guān)、電纜線、插頭組成,電極頭由電極和絕緣套管組成。手術(shù)電極手柄根據(jù)電源線長度分兩種,可適配的電極頭有:刀形、針形、球形、環(huán)形鎢絲、方形鎢絲、三角形鎢絲六種形狀,37種規(guī)格,電極頭基本尺寸及規(guī)格型號見附件。電極采用的材料有不銹鋼Y12Cr18Ni9)06Cr19Ni10及鎢絲。產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

與高頻發(fā)生器配合使用,在高頻手術(shù)中進(jìn)行電凝、電切用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0663-2014 一次性使用手術(shù)電極

生產(chǎn)地址：

泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)佴陳村江蘇宇馬鋁業(yè)有限公司內(nèi)

型號規(guī)格：

手術(shù)電極手柄型號:DJ-101)DJ-102電極頭規(guī)格型號見附件

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