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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

注冊(備案)號:

國械注準20223401223

注冊人住所:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期:

2022-09-09

有效期至:

2027-09-08

結(jié)構(gòu)及組成:

反應(yīng)液、酶混合液、陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎(2019-nCoV)疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的痰液、咽拭子樣本中新型冠狀病毒的ORF1ab基因和N基因。

生產(chǎn)地址:

杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號6幢1層111室;杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號5幢15層1511室

型號規(guī)格:

48 人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

-20±5℃避光保存,有效期12個月。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 國械注準20223401223 48人份/盒 138.2400
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