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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203400060

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

2019-nCoV反應(yīng)液、2019-nCoV檢測酶液、2019-nCoV陽性對照品、2019-nCoV空白對照品（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和肺泡灌洗液樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B2棟五樓、B1棟一樓

型號規(guī)格：

50人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

避光儲存于-18℃以下，有效期6個月。

管理類別：

第三類

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