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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-28

有效期至：

2026-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

R1： 磷酸二氫鈉，二水、磷酸氫二鈉，十二水；\\nR2： 磷酸二氫鈉，二水、磷酸氫二鈉，十二水、抗環(huán)瓜氨酸多肽抗原、乳膠微球。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400441”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×36mL、R2：1×12mL；R1：8×60mL、R2：4×40mL；R1：4×60mL、R2：2×40mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；R1：1×60mL、R2：1×20mL；R1：3×40mL、R2：2×20mL；R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：1×45mL、R2：1×15mL；R1：3×40mL、R2：2×20mL；R1：2×300測(cè)試、R2：2×300測(cè)試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃避光儲(chǔ)存，可穩(wěn)定12個(gè)月。\\r\\n開瓶后2~8℃可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第50批 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20212400441 R1:1×60ML；R2:1×20ML 13760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 滬械注準(zhǔn)20212400441 R1:1X60mL、R2:1X20mL; 13760.0000
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