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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20202400680

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

液體雙試劑，由試劑R1、試劑R2組成，主要成分：rn R1：磷酸鹽緩沖液:20mmol/L、氯化鈉:15.8g/Lrn R2：磷酸鹽緩沖液:20mmol/L、氯化鈉:15.8g/L、環(huán)瓜氨酸肽抗原包被的膠乳顆粒（重組抗原）1.2g/Lrn校準(zhǔn)品（可選）：兔抗人抗環(huán)瓜氨酸肽抗體。校準(zhǔn)品水平A的成分為純化水。校準(zhǔn)品基質(zhì)為純化水。rn質(zhì)控品（可選）：兔抗人抗環(huán)瓜氨酸肽抗體。質(zhì)控品基質(zhì)為純化水。

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中抗環(huán)狀瓜氨酸肽（CCP）抗體，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層

型號規(guī)格：

R1：1×21mL；R2：1×7mL、R1：4×45mL；R2：4×15mL、R1：1×30mL；R2：1×10mL、R1：2×45mL；R2：2×15mL、R1：1×45mL；R2：1×15mL、R1：2×60mL；R2：2×20mL、rnR1：1×60mL；R2：1×20mL、tR1：4×60mL；R2：4×20mL、tR1：2×30mL；R2：1×20mL、R1：4×60mL；R2：2×40mLrn校準(zhǔn)品（可選）：液體型rn1mL×5：水平A：1mL×1，水平B：1mL×1，水平C：1mL×1，水平D：1mL×1，水平E：1mL×1rn0.5mL×5t：水平A：0.5mL×1，水平B：0.5mL×1，水平C：0.5mL×1，水平D：0.5mL×1，水平E：0.5mL×1rn1mL×1：水平E： 1mL×1rn質(zhì)控品（可選）：液體型rn1mL×2：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1rn0.5mL×2t：水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為365天；試劑開瓶后儲存于2℃-8℃，避光環(huán)境下，有效期為30天。rn校準(zhǔn)/質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為365天；開瓶后儲存于2℃-8℃，避光環(huán)境下，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20202400680	40ml（R1:1×30ml、R2:1×10ml）	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20202400680	320ml（R1:4×60ml、R2:4×20ml）	38400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20202400680	120ml(R1:2×45ml、R2:2×15ml)	14400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20202400680	160ml(R1:2×60ml、R2:2×20ml)	16000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20202400680	R1:4×60ml、R2:4×20ml	38400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20202400680	R1:2×60ml、R2:2×20ml	16000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20202400680	R1:2×45ml、R2:2×15ml	14400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20202400680	R1:1×30ml、R2:1×10ml	3600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20202400680	質(zhì)控品（可選）：液體型 1ml×2：水平1：1ml×1，水平2：1ml×1	360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20202400680	校準(zhǔn)品（可選）液體型1ml×5:水平A：1ml×1，水平B：1ml×1，水平C：1ml×1，水平D：1ml×1，水平E：1ml×1	180.0000

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