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肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

江西透景生命科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20222400266

注冊人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2027-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成。組成成分如下：nR1:0.1mol/L 磷酸鹽（PBS）緩沖液、氯化鈉25 g/L、聚乙二醇6000（PEG）18 g/L、0.9 g/L防腐劑、適量表面活性劑。nR2：0.1mol/L 磷酸鹽（PBS）緩沖液、0.2% 包被了肌鈣蛋白I抗體的膠乳粒子、0.9 g/L防腐劑、適量表面活性劑。n校準(zhǔn)品（選配）/質(zhì)控品（選配）：0.02mol/L磷酸鹽（PBS）緩沖液、1%牛血清白蛋白（BSA）、肌鈣蛋白I抗原、0.8g/L防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中肌鈣蛋白I的含量。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R1：1×21mL，R2：1×7mL，校準(zhǔn)品：5×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；n規(guī)格2：R1：1×21mL，R2：1×7mL；n規(guī)格3：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校準(zhǔn)品：5×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；n規(guī)格4：R1：1×45mL，R2：1×15mL；n規(guī)格5：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校準(zhǔn)品：5×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；n規(guī)格6：R1：1×60mL，R2：1×20mL；n規(guī)格7：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：5×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；n規(guī)格8：R1：2×60mL，R2：2×20mL；n規(guī)格9：R1：3×40mL，R2：1×40mL，校準(zhǔn)品：5×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；n規(guī)格10：R1：3×40mL，R2：1×40mL；n規(guī)格11：R1：2×350測試，R2：2×350測試，校準(zhǔn)品：5×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；n規(guī)格12：R1：2×350測試，R2：2×350測試；n規(guī)格13：R1：4×350測試，R2：4×350測試，校準(zhǔn)品：5×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL；n規(guī)格14： R1：4×350測試，R2：4×350測試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20222400266	R1：1×45mL，R2：1×15mL，校準(zhǔn)品：5×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL	17760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20222400266	R1：2×60mL，R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：5×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL	47360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20222400266	R1：2×350測試，R2：2×350測試，校準(zhǔn)品：5×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL	61600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20222400266	R1：2×350測試，R2：2×350測試，校準(zhǔn)品：5×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL	61600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20222400266	R1：2×60mL，R2：2×20mL，校準(zhǔn)品：5×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL	47360.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20222400266	R1：1×45mL，R2：1×15mL，校準(zhǔn)品：5×1.0mL，質(zhì)控品：2×1.0mL	17760.0000

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