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肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20192400441

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學園路31號

批準(備案)日期：

2024-06-06

有效期至：

2029-07-25

結構及組成：

試劑1：磷酸緩沖液20mmol/L聚乙二醇60003%吐溫200.10%試劑2：磷酸緩沖液20mmol/L抗人肌鈣蛋白I抗體結合膠乳按效價確定聚乙二醇60003%質控品：磷酸緩沖液，人血清(ge;5%)，肌鈣蛋白I；質控品靶值范圍：水平1：1.05mu;g/L～1.41mu;g/L，水平2：4.48mu;g/L～6.38mu;g/L，批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的肌鈣蛋白I的含量。

生產地址：

北京市昌平區(qū)科學園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側303、西側401

型號規(guī)格：

1)試劑1：45mL;1、試劑2：15mL;1；2)試劑1：45mL;3、試劑2：15mL;3；3)試劑1：48mL;1、試劑2：12mL;1；4)試劑1：48mL;3、試劑2：12mL;3；5)590測試(試劑1：70mL;1，試劑2：22mL;1)；6)1180測試(試劑1：70mL;2，試劑2：22mL;2)；7)2360測試(試劑1：70mL;4，試劑2：22mL;4)；8)680測試(試劑1：64mL;2，試劑2：20mL;2)；9)820測試(試劑1：62mL;2，試劑2：20mL;2)；10)試劑1：70mL;3，試劑2：22mL;3；11)1750測試(試劑1：100mL;2，試劑2：25mL;2)；12)1050測試(試劑1：40mL;3，試劑2：10mL;3)；13)1680測試(試劑1：48mL;4，試劑2：12mL;4)；14)800測試(試劑1：24mL;2，試劑2：6mL;2)；15)試劑1：20mL;1，試劑2：5mL;1；16)480測試(試劑1：48mL;2，試劑2：12mL;2)；17)1260測試(試劑1：48mL;3，試劑2：11mL;3)；18)600測試(試劑1：48mL;1，試劑2：11mL;1)；19)800測試(試劑1：52mL;1，試劑2：20mL;1)；質控品水平1：0.5mL;1(選配)；質控品水平2：0.5mL;1(選配)。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20192400441	試劑1:48ml×3、試劑2:12ml×3	21168.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20192400441	試劑1:48ml×1、試劑2:12ml×1	7056.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20192400441	800測試（試劑1：52mL×1、試劑2：20mL×1）	5519.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20192400441	600測試（試劑1：48mL×1、試劑2：11mL×1）	4139.9400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20192400441	1260測試（試劑1：48mL×3、試劑2：11mL×3）	8693.8700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20192400441	480測試（試劑1：48mL×2、試劑2：12mL×2）	3311.9500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20192400441	試劑1：20mL×1、試劑2：5mL×1	631.4500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20192400441	800測試（試劑1：24mL×2、試劑2：6mL×2）	5519.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20192400441	1680測試（試劑1：48mL×4、試劑2：12mL×4）	11591.8300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20192400441	1050測試（試劑1：40mL×3、試劑2：10mL×3）	7244.9000

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