類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

圣湘生物科技股份有限公司

湘械注準(zhǔn)20172400268

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

2017-09-15

2022-09-14

試劑1：RF基液 1 （內(nèi)含： PBS緩沖液（pH=7.50） 40mmolL、 PEG6000 10gL、NaCl 10mmolL）、Krovin500 0.5%；試劑2：RF基液 2 （內(nèi)含：RF抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒15mLL）、 Krovin500 0.5%。 校準(zhǔn)品：RF標(biāo)液 1 （內(nèi)含一定量類風(fēng)濕因子抗原及穩(wěn)定劑） 、RF標(biāo)液 2 （內(nèi)含一定量類風(fēng)濕因子抗原及穩(wěn)定劑）。注：不同批號(hào)之間的各組分不可以互換。校準(zhǔn)品溯源至國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)W1066，靶值批特異，詳見瓶標(biāo)簽。

本試劑盒用于測(cè)定人體血清中類風(fēng)濕因子的含量，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

R1：1×40mL、R2：1×10mL R1：1×60mL、R2：1×15mL R1：2×60mL、R2：2×15mL R1：2×60mL、R2：1×30mL R1：3×60mL、R2：1×45mL R1：3×60mL、R2：3×15mL R1：4×60mL、R2：2×30mL R1：4×60mL、R2：1×60mL R1：4×60mL、R2：4×15mL R1：6×60mL、R2：6×15mL R1：6×60mL、R2：2×45mL R1：6×60mL、R2：3×30mL 校準(zhǔn)品1（選配）：1×1.0mL （干粉） 校準(zhǔn)品2（選配）：1×1.0mL （液體）。

1.試劑盒及校準(zhǔn)品未開封前在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，不可冷凍，有效期18個(gè)月。2.試劑開瓶后，如保存于2-8℃應(yīng)在30天內(nèi)用完，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒及校準(zhǔn)品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，性能不受影響。4.試劑盒及校準(zhǔn)品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時(shí)間不超過7天時(shí)，不影響效期。5.液體校準(zhǔn)品開瓶后在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為30天。6.干粉校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20℃密封儲(chǔ)存，有效期為30天。

第二類