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類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20172400268
長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
2017-09-15
2022-09-14
試劑1:RF基液 1 (內含: PBS緩沖液(pH=7.50) 40mmolL、 PEG6000 10gL、NaCl 10mmolL)、Krovin500 0.5%;試劑2:RF基液 2 (內含:RF抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒15mLL)、 Krovin500 0.5%。 校準品:RF標液 1 (內含一定量類風濕因子抗原及穩(wěn)定劑) 、RF標液 2 (內含一定量類風濕因子抗原及穩(wěn)定劑)。注:不同批號之間的各組分不可以互換。校準品溯源至國際標準物質W1066,靶值批特異,詳見瓶標簽。
本試劑盒用于測定人體血清中類風濕因子的含量,臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎(RA)的輔助診斷。
長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
R1:1×40mL、R2:1×10mL R1:1×60mL、R2:1×15mL R1:2×60mL、R2:2×15mL R1:2×60mL、R2:1×30mL R1:3×60mL、R2:1×45mL R1:3×60mL、R2:3×15mL R1:4×60mL、R2:2×30mL R1:4×60mL、R2:1×60mL R1:4×60mL、R2:4×15mL R1:6×60mL、R2:6×15mL R1:6×60mL、R2:2×45mL R1:6×60mL、R2:3×30mL 校準品1(選配):1×1.0mL (干粉) 校準品2(選配):1×1.0mL (液體)。
1.試劑盒及校準品未開封前在2-8℃密封避光儲存,不可冷凍,有效期18個月。2.試劑開瓶后,如保存于2-8℃應在30天內用完,及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒及校準品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進行運輸,在此種運輸條件下運輸5天,性能不受影響。4.試劑盒及校準品若在有效期內保存于37℃環(huán)境,保存時間不超過7天時,不影響效期。5.液體校準品開瓶后在2-8℃密封儲存,有效期為30天。6.干粉校準品復溶后在-20℃密封儲存,有效期為30天。
第二類
類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)RF-LATEX X1 “SEIKEN”
國械注進20152403243/電化生研株式會社DENKA SEIKEN CO., LTD. 有效期至:2025-06-16類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20152400164/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-29類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
川械注準20162400120/四川沃文特生物技術有限公司 有效期至:2026-03-24類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20162400008/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
冀械注準20162400240/保定長城臨床試劑有限公司 有效期至:2026-07-06類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
冀械注準20162400288/河北艾歐路生物科技有限責任公司 有效期至:2026-09-23類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
豫械注準20162400632/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-18類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
滬械注準20172400055/上海川至生物技術有限公司 有效期至:2026-07-18類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
桂械注準20172400075/廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-05-19類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400735號/駿實生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20212400079/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
粵械注準20152400634/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2025-06-09類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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