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游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒(酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱：

蘇州普瑞斯生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202400528

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

組成成分濃度備注試劑1 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 輔酶A 0.3gL 乙酰輔酶A合成酶（ACS） 0.4KUL N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)間甲苯胺鈉鹽（toos） 0.54gL pH 7.40-7.60試劑2 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 乙酰輔酶A氧化酶（ACOD） 15KUL 過(guò)氧化物酶 45KUL pH 7.40-7.60校準(zhǔn)品游離脂肪酸 0.83～1.25 mmolL 植物 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL 牛源 pH 7.40-7.60質(zhì)控品水平1 游離脂肪酸 0.50～0.74 mmolL 植物 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL 牛源 pH 7.40-7.60質(zhì)控品水平2 游離脂肪酸 0.90～1.34 mmolL 植物 trizma（三羥甲基氨基甲烷） 6.057gL 牛白蛋白 50gL 牛源 pH 7.40-7.60

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清樣本中游離脂肪酸 (NEFA)的含量,作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)16號(hào)樓北二樓

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1 R1：30mL×1；R2：10mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×1；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2規(guī)格2 R1：60mL×1；R2：20mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×1；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2規(guī)格3 R1：60mL×2；R2：20mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×1；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2～8℃條件下密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定12個(gè)月。開(kāi)蓋后保存在2～8℃避光條件下，試劑穩(wěn)定30天，校準(zhǔn)品穩(wěn)定7天，質(zhì)控品穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

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