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游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱：

江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172400578

注冊(cè)人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-24

有效期至：

2022-04-23

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)3號(hào)樓3層

型號(hào)規(guī)格：

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:60mL×1,R2:20mL×1;;3.R1:45mL×2,R2:15mL×2;4.R1:60mL×2,R2:20mL×2;5.R1:60mL×4,R2:20mL×4;6.R1:900mL×1,R2:300mL×1;7.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;8.R1:45mL×5,R2:15mL×5

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中游離脂肪酸(NEFA)的含量。

主要組成成分：

R1:50mmolL磷酸緩沖液(pH=7.0);0.5mmolL輔酶A;3mmolL三磷酸腺苷;0.4KUL乙酰輔酶A合成酶(ACS);2mmolL氯化鎂;3mmolL4-氨基安替比林R2:50mmolL磷酸緩沖液(pH=7.0);30KUL乙酰輔酶A氧化酶(ACOD);45KUL過氧化物酶(POD);2mmolLN-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽

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