互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)
渝械注準20172400159
重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座3層
2017-11-13
2022-11-12
延續(xù)注冊,原注冊證號:渝食藥監(jiān)械(準)字2013第2400215號。
重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座六層
R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R24mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R140mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R148mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1; R148mL×3 R2
用于檢測人體樣本(血清)中游離脂肪酸的含量,臨床上主要用于高脂血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。
試劑R1:GOOD’S緩沖液50mmol/L、乙酰輔酶A合成酶0.4KU/L、輔酶A0.4g/L、3-甲基-N-乙基-N-(β-羥乙基)苯胺3mmol/L、酶穩(wěn)定劑1g/L;試劑R2:GOOD’S緩沖液50mmol/L、乙酰輔酶A合成酶15KU/L、過氧化物酶(POD)45KU/L、4-氨基安替比林2mmol/L、酶穩(wěn)定劑1g/L。游離脂肪酸校準品游離脂肪酸標示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標準。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | 游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法) | 渝械注準20172400159 | R1:48mL×2 R2:12mL×2 | 4416.0000 |
游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401969號/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2012-07-09游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401291號/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 有效期至:2016-04-08游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400820號/北京九強生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-10-22游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400586號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2016-11-12游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)
渝食藥監(jiān)械(準)字2013第2400215號/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-12-29游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2401172號/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2019-07-24游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)
渝械注準20162400014/重慶科博生物技術(shù)有限責任公司 有效期至:2021-01-25游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)
浙械注準20152400922/金華市強盛生物科技有限公司 有效期至:2020-11-23游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準20172400578/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-04-23游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)
浙械注準20202400858/浙江強盛生物科技有限公司 有效期至:2025-11-24游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)
蘇械注準20202400528/蘇州普瑞斯生物科技有限公司 有效期至:2025-05-11