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游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20202400858

注冊人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2025-11-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、?；o酶A合成酶、抗壞血酸氧化酶、輔酶A、三磷酸腺苷、4-氨基安替比林；試劑2：磷酸鹽緩沖液、?；o酶A氧化酶、過氧化物酶、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品：油酸鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中游離脂肪酸的含量。

變更情況：

注冊人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

型號規(guī)格：

50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1）；100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：10ml×2）；150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2）；200ml（試劑1：40ml×4+試劑2：20ml×2）；280ml（試劑1：56ml×4+試劑2：56ml×1）；校準(zhǔn)品（選購）：1ml×1（單水平）；質(zhì)控品（選購）：1ml×2（2水平）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃-8℃條件下密閉避光儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400858	校準(zhǔn)品（選購）1ml*1（單水平）	360.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400858	質(zhì)控品（選購）1ml*2（2水平）	450.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400858	280ml（試劑1：56ml×4+試劑2：56ml×1）	8492.4000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400858	200ml（試劑1：40ml×4+試劑2：20ml×2）	7120.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400858	150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2）	5340.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400858	50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1）	1780.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400858	100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：10ml×2）	3560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400858	50ml（試劑1：40ml×1＋試劑2：10ml×1）	1780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400858	150ml（試劑1：60ml×2＋試劑2：15ml×2）	5340.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20202400858	100ml（試劑1：40ml×2＋試劑2：10ml×2）	3560.0000

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