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β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

上海捷門生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20172400697

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號、53號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：PBS緩沖液、NaN3、表面活性劑；R2：抗體致敏膠乳（β2-微球蛋白抗體）、PBS緩沖液、NaN3、表面活性劑、穩(wěn)定劑；校準(zhǔn)品：β2-微球蛋白（重組蛋白）、牛血清白蛋白、PBS緩沖液、NaN3、凍干賦形劑、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測定人血清或尿液樣本中β2-微球蛋白的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市中山西路450號106室”變更為“上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400697”注冊證共同使用。;2018-08-27,注冊人住所變更：由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號，變更為：上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號、53號。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400697”注冊證共同使用。;2021-08-31

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400697	R1：40mL×2、R2：20mL×1，校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20172400697	R1：40mL×2、R2：20mL×1，校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；	5000.0000

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