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β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400617號
2010-11-29
2014-11-28
試劑主要成份:R1:PBS緩沖液、表面活性劑等;R2:PBS緩沖液、穩(wěn)定劑、β2-微球蛋白抗體致敏膠乳等。產(chǎn)品性能指標(biāo):1.物理性狀:R1應(yīng)為無色澄清液體,無飄浮物和沉淀。R2應(yīng)為乳白色液體,無沉淀。2.試劑空白吸光度值:在光徑為1.0 cm,600nm波長下,試劑空白吸光度值應(yīng)≤0.7000。3.精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%;批間極差應(yīng)≤15%。4.準(zhǔn)確度:測定值與標(biāo)示值的相對偏差(Bias)≤10%。5.靈敏度:在1.0mg/L濃度,ΔA(1cm光徑)≥0.0100。 6.測定范圍:血標(biāo)本:
用于測定人尿液和人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。
YZB/浙2549-2010
50ml、75ml、90ml、100ml、150ml、240ml、250ml、500ml、60T、335T、480T、1005T。
β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400070號/上海捷門生物技術(shù)合作公司 有效期至:2014-01-21β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400248號/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2014-10-08β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401604號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-22β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401604號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400037號/上海捷門生物技術(shù)合作公司 有效期至:2018-01-07β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401604號(更)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400366號/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2019-07-07β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
滬械注準(zhǔn)20162400110/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2025-08-30β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400697/上海捷門生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-11-30