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β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

注冊(cè)人名稱：

上海捷門生物技術(shù)合作公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400037號(hào)

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)寧區(qū)中山西路450號(hào)106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-08

有效期至：

2018-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:0.1mol/L PBS緩沖液、1‰NaN3)表面活性劑;R2:抗體致敏膠乳、0.1mol/L PBS緩沖液、1‰NaN3)表面活性劑、穩(wěn)定劑;校準(zhǔn)品:β2-微球蛋白(重組蛋白)、1%牛血清白蛋白、0.1mol/L PBS緩沖液、1‰NaN3)凍干賦形劑、穩(wěn)定劑。本品為凍干制品。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清或尿液樣本中β2-微球蛋白的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬4532-40-2013

生產(chǎn)地址：

普陀區(qū)常和路198號(hào)興潤園9號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

R1: 32ml×1 R2: 8 ml×1R1: 40ml×1R2: 10ml×1R1: 60ml×1 R2: 15ml×1R1: 72ml×1R2: 18ml×1R1: 80ml×1 R2: 20ml×1R1: 40ml×2R2: 20ml×1R1: 48ml×4 R2: 48ml×1R1: 50ml×4R2: 50ml×1R1: 100ml×4 R2: 100ml×1R1: 200ml×4R2: 200ml×1R1:12ml×2 R2: 12ml×2R1:50ml×1

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