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β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海榮盛生物藥業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400110

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)向陽(yáng)路888號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1： PBS緩沖液、PEG、NaN3、表面活性劑，R2：抗體致敏膠乳（β2-微球蛋白抗體）、PBS緩沖液、NaN3、穩(wěn)定劑、表面活性劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量測(cè)定人尿液和人血清中β2-微球蛋白的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更：由上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽(yáng)路888號(hào)，變更為：上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽(yáng)路888號(hào)C幢、E幢、G幢;;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400110”注冊(cè)證共同使用。;2016-07-20,注冊(cè)人名稱(chēng)變更為：上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400110”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-01-05

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽(yáng)路888號(hào)C幢、E幢、G幢

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(R1:3×40ml, R2:1×30ml); 規(guī)格2(R1:1×60ml, R2:1×15ml); 規(guī)格3(R1:2×80ml, R2:1×40ml); 規(guī)格4(R1:2×60ml, R2:1×30ml); 規(guī)格5(R1:1×80ml, R2:1×20ml); 規(guī)格6(R1:2×60ml, R2:2×15ml); 規(guī)格7(R1:1×40ml, R2:1×10ml); 規(guī)格8(R1:2×40ml, R2:2×10ml); 規(guī)格9(R1:2×40ml, R2:1×20ml); 4×60人份(R1:16×3.6ml, R2:8×1.8ml); 8×60人份(R1:32×3.6ml, R2：16×1.8ml)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃，避光密閉儲(chǔ)存，12個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)	滬械注準(zhǔn)20162400110	R1：2×40ml，R2：1×20ml	3200.0000

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