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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20172400152

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-13

有效期至：

2022-11-12

變更情況：

延續(xù)注冊,原注冊證號:渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400019號。

生產(chǎn)地址：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座六層

型號規(guī)格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R24mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 50mL×4 R2 50mL×1; R1 50mL×4 R2 25mL×2;R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2; R140mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R148mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R148mL×3 R2

預(yù)期用途：

用于檢測人體樣本(血清、血漿、尿液)中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋(NGAL),臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。

主要組成成分：

試劑R1:甘氨酸緩沖液40mmol/L;試劑R2:膠乳溶液0.30%;校準(zhǔn)品重組中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白標(biāo)示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400152	R1:48mL×2 R2:12mL×2	16680.0000

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