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中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產失效注冊

產品名稱：

中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401246

注冊人住所：

江蘇武進經濟開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(備案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證:蘇食藥監(jiān)械生產許20150004號。

生產地址：

江蘇武進經濟開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層

型號規(guī)格：

1.R1:18mL×1,R2:6mL×1;2.R1:45mL×1,R2:15mL×1;3.R1:45mL×2,R2:15mL×2;4.R1:60mL×2,R2:20mL×2;5.R1:60mL×4,R2:20mL×4;6.R1:900mL×1,R2:300mL×1;7.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;8.R1:45mL×5,R2:15mL×5

預期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血漿中中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)的含量。

主要組成成分：

R1:50mmolL甘氨酸緩沖液,pH=8.2。R2:0.20%(wv)抗人NGAL抗體的膠乳顆粒懸濁液。

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