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Implantable Cardioverter Defibrillator

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊人名稱：

Medtronic Inc

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3214121號

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway,N.E., Minneapolis,MN55432,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由除顫器脈沖發(fā)生器、DF-1連接器塞和小螺絲刀組成,不含電極導(dǎo)線。產(chǎn)品采用IS-1和DF-1接口。D164AWG為雙腔型,D164VWG為單腔型,采用鋰碘電池,型號161455,標(biāo)稱電壓3.2V。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦合金,黏合劑為硅橡膠,連接器內(nèi)腔接口模塊為75D聚氨酯,連接器內(nèi)腔接口的開口扣眼材料為ETR硅橡膠。產(chǎn)品具體性能規(guī)格詳見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

用于植入體內(nèi)提供心房和/或心室抗心動過速起博和心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫,可自動治療有生命危險(xiǎn)的心房和/或心室性心動過速。

代理公司：

美國美敦力中國有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland

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