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梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

Japan Lyophilization Laboratory

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402261號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2018-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

(1)HISCL梅毒螺旋體試劑1;(2)HISCL梅毒螺旋體試劑2;(3)HISCL梅毒螺旋體試劑3。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

該產(chǎn)品用于人血清或血漿中梅毒螺旋體抗體的定性檢測(cè)。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室(北京地址:建國(guó)門(mén)外大街乙12號(hào)雙子座大廈西塔605室)

變更情況：

“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室”。 ,“注冊(cè)人住所:4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan”變更為“注冊(cè)人住所:1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/JAP 1652-2014

生產(chǎn)地址：

3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒

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