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肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南新大陸生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400194號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-16

有效期至：

2019-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:腺苷一磷酸(AMP) 5.0mmol/L、咪唑 10mmol/L、腺苷二磷酸 (ADP) 5mmol/L、已糖激酶 3000U/L、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 2500U/L、肌酸磷酸30mmol/L、鎂鹽10mmol/L、葡萄糖 20mmol/L;R2:NAD 2mmol/L、咪唑 10mmol/L、抗人肌酸激酶M亞基抗體(Anti-CK M抗體) 1500U/L、N-乙酰半胱氨酸22mmol/L。

適用范圍：

用于檢測(cè)人血清或血漿中肌酸激酶同工酶的活性,臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/湘0008-2009

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B4棟7層701房

型號(hào)規(guī)格：

R1:4 × 20 ml、 R2:1 × 20 ml,R1:2 × 20 ml、 R2:1 × 10 ml,R1:4 60 ml、 R2:1 60 ml,R1:1 × 30 ml、 R2:1 × 7.5 ml。

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