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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20182401003

注冊人住所:

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號三層東側

批準(備案)日期:

2018-06-12

有效期至:

2023-06-11

變更情況:

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20170026號。

生產地址:

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號三層東側

型號規(guī)格:

R1:64ml×5、R2:16ml×5;R1:64ml×4、R2:16ml×4;R1:64ml×3、R2:16ml×3;R1:64ml×2、R2:16ml×2;R1:64ml×1、R2:16ml×1;R1:50ml×4、R2:25ml×2;R1:60ml×2、R2:15ml×2;R1:72ml×2、R2:18ml×2;R1:20ml×4、R2:5ml×4;R1:40ml×3、R2:10ml×3;R1:16ml×1、R2:4ml×1;60測試×10(R1:14.8ml×10+R2:3.7ml×10)

預期用途:

用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

主要組成成分:

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)由R1和R2組成,R1為10mmol/L鎂離子(Mg2+),20g/LN-乙酰半胱氨酸(NAC),30mmol/L磷酸肌酸,20mmol/LD-葡萄糖、100mmol/L咪唑緩沖液(pH6.5),6ml/L羊抗人CK-M血清,2g/L乙二胺四乙酸(EDTA),R2為pH8.5、5mmol/L2氨基-2-甲基-1-丙醇緩沖液(AMP緩沖液),2000U/L葡萄糖 6磷酸酶(G6PD)、10g/L磷酸肌酸(AP5A)、3000U/L己糖激酶、2mmol/L二磷酸腺苷(AD

掛網信息
數(shù)據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第44批 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) 蘇械注準20182401003 R1:64ml×1、R2:16ml×1 2800.0000
江西省+動態(tài)第40批 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法) 蘇械注準20182401003 R1:60ml×2、R2:15ml×2 2400.0000
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