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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

國產失效注冊

產品名稱：

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱：

江蘇邁源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162401101

注冊人住所：

揚州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(備案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20140059號。

生產地址：

揚州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規(guī)格：

R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:15ml×1R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2R1:60ml×2,R2:30ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2R1:80ml×2,R2:40ml×1;R1:50ml×4,R2:50ml×1R1:60ml×4,R2:30ml×2;R1:100ml×4,R2:50ml×2R1:16.8ml×12,R2:4.2ml×12

預期用途：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

主要組成成分：

R1咪唑緩沖液(PH6.6)100mmol/L二磷酸腺苷2mmol/L單磷酸腺苷5mmol/LN-乙酰半胱氨酸20mmol/L乙二胺四乙酸2mmol/L醋酸鎂10mmol/L6-磷酸葡萄糖脫氫酶2.5KU/L氧化型輔酶II2mmol/L己糖激酶3KU/L抑制肌酸激酶同工酶抗體10ml/L葡萄糖20mmol/LR2磷酸肌酸二鈉30mmol/L

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