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產(chǎn)品名稱：

Knee Instruments

注冊人名稱：

TGM Medical,INC.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第1100333號

注冊人住所：

5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762

批準(備案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

結構及組成：

產(chǎn)品由試模、導板、導向器、打入器、間隔器、手柄、定向器、扣打器、定位針、拉鉤、定位器和加壓器組成。其中,脛骨準備導向器由符合ASTMF899規(guī)定的420A不銹鋼制造;圓形髕骨試模、后方穩(wěn)定型脛骨墊片試模、大小型扣打器、脛骨假體扣打器由符合GB/T 19701.2規(guī)定的超高分子量聚乙烯制造;其余產(chǎn)品均采用符合ASTM F899規(guī)定的630不銹鋼制造。產(chǎn)品為非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品為手動式矯形外科手術器械,適用于全膝關節(jié)置換手術。

代理公司：

北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0128-2012《膝關節(jié)手術器械》

生產(chǎn)地址：

5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762

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Knee Instruments